Empleos de asuntos regulatorios
- NatgasQuerétaro, Chis.
- Anticipar riesgos regulatorios y proponer alternativas de solución.
- Experiencia coordinando equipos, proyectos o procesos regulatorios.
- MEDICAMEXÁlvaro Obregón, CDMX
- Gestionar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS y VUCEM.
- Dar seguimiento a registros, modificaciones, renovaciones y prórrogas.
Ver empleos similares de esta empresaServicio Pan Americano de ProtecciónPuebla, Pue.- Registrar al personal operativo y/o administrativo ante las Autoridades estatales para la obtención de la Credencial de Identificación Personal (CIP), según sea…
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- NOVAG INFANCIACoyoacán, CDMX
- Cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
- Modificaciones y sometimientos ante COFEPRIS.
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo.
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- Cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
- Modificaciones y sometimientos ante COFEPRIS.
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo.
- Amedirh TalentoCiudad de México, CDMX
- Solicitar, recopilar y revisar documentación requerida por la regulación.
- MF PHARMAColonia Portales, CDMX
- Que no viva a más de 1 hora y media de las instalaciones de Portales.
- Inglés: Escrito avanzado, no es necesario hablado.
- Conocimientos en la NOM 164-SSA1-2015.
- Grupo BMVCiudad de México, CDMX
- Estamos comprometidos con el desarrollo y crecimiento de nuestros colaboradores.
- Apoyar en la asesoría jurídica a las áreas operativas mediante el análisis y…
- Boehringer Ingelheim Animal Health MexicoGuadalajara, Jal.
- Mantiene actualizada la información de los productos veterinarios de la compañìa (expedientes, aprobaciones, etc) en los sistemas aplicables (BIRDS, DAVID,…
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- GrisiColonia del Valle, CDMXVerificar el cumplimiento de las leyes, reglamentos y normas Nacionales e Internacionales, aplicables a la planta y productos Farmacéuticos, Cosméticos,…
- ISPROXCiudad de México, CDMX
- ª y 2.ª parte, así como en atención de auditorías externas/regulatorias (no aplica solo soporte documental).
- Si cumples con el perfil y deseas llevar tu carrera…
- DESPENSAS NUTRICIONALESPesquería, N. L.
- Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios, calidad documental, etiquetado o documentación técnica en alimentos y/o suplementos.
Ver empleos similares de esta empresaMichelinQuerétaro, Qro.- Gestionar asuntos relacionados con gobierno corporativo, incluyendo asambleas, poderes, cambios societarios, aumentos y reducciones de capital.
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- LABORATORIOS RUSSEKAzcapotzalco, CDMX
- Licenciatura como QFB, QFI, Farmacéutico o a fin.
- Experiencia mínima en el puesto de 2 años en Asuntos Regulatorios.
- Heineken International B.V.Ciudad de México, CDMX
- Análisis político, legislativo y regulatorio.
- Investigación, síntesis y redacción ejecutiva.
- Manejo de Microsoft Office (Excel, PowerPoint y Word).
- FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA DE CVMiguel Hidalgo, CDMX
- Lic. QFB, IF, IBI, IBQ, IBT (Titulo y Cédula).
- Elaboración de solicitudes de GMP y CLV ante COFEPRIS.
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Gerente de Calidad Proceso
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Detalles del empleo
Descripción completa del empleo
GERENTE DE CALIDAD
Objetivo
Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.
Responsabilidades principales:
- Asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad
- Gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de Dispositivos Médicos
- Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT)
- Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados
- Diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, entre otras normativas aplicables.
- Liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.
- Definir e implementar indicadores clave de desempeño (KPIs) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.
- Supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, CAPAs, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.
Requisitos:
Formación académica:
- Licenciatura en Ingeniería: SOLO POSTULARSE IQ, IQI.
Deseable: Maestría en Calidad, Dirección de Operaciones, Asuntos Regulatorios o MBA.
Experiencia:
- Mínimo 5 años de experiencia en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.
Ofrecemos:
- Sueldo semanal.
- Premio de puntualidad.
- Bono de calidad.
- Vales de despensa.
- Oportunidades de desarrollo profesional.
- Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
- Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.
Zona a laborar: Chalco, EDOMEX
Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: A partir de $30,000.00 al mes
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Estudiaste en UNAM/IPN/UAM?
- ¿Qué carrera estudiaste?
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Promedio exacto de egreso de la licenciatura
- ¿Cuáles son tus pretensiones económicas?
Lugar de trabajo: Empleo presencial