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Empleos de asuntos regulatorios

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responsable sanitario
Gerente de Calidad Proceso
56600, Bosques de Chalco I, Méx.
Desde $30,000 por mes
Tiempo completo

Detalles del empleo

Desde $30,000 por mes
Oportunidades de crecimiento
Tiempo completo
Incluye fines de semana
De 56600, Bosques de Chalco I, Méx.

Descripción completa del empleo

GERENTE DE CALIDAD

Objetivo

Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.

Responsabilidades principales:

  • Asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad
  • Gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de Dispositivos Médicos
  • Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT)
  • Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados
  • Diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, entre otras normativas aplicables.
  • Liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.
  • Definir e implementar indicadores clave de desempeño (KPIs) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.
  • Supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, CAPAs, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.

Requisitos:

Formación académica:

  • Licenciatura en Ingeniería: SOLO POSTULARSE IQ, IQI.

Deseable: Maestría en Calidad, Dirección de Operaciones, Asuntos Regulatorios o MBA.

Experiencia:

  • Mínimo 5 años de experiencia en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.

Ofrecemos:

  • Sueldo semanal.
  • Premio de puntualidad.
  • Bono de calidad.
  • Vales de despensa.
  • Oportunidades de desarrollo profesional.
  • Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
  • Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.

Zona a laborar: Chalco, EDOMEX

Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: A partir de $30,000.00 al mes

Pregunta(s) de postulación:

  • ¿Estudiaste en UNAM/IPN/UAM?
  • ¿Qué carrera estudiaste?

*
Promedio exacto de egreso de la licenciatura

  • ¿Cuáles son tus pretensiones económicas?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

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