Skip to main content
Publica tu CV - ¡Postúlate a 37 mil empleos desde cualquier dispositivo!

Empleos de quimico asuntos regulatorios

Clasificar por: -
    • 3 años en asuntos regulatorios y al menos 1 año como analista Sr.
    • Clasificar productos y definir estrategias regulatorias que anticipen riesgos y probabilidad…
    • Ver todos los Empleos de Insumos para la Salud - empleo en Del Valle Centro - Empleos de Analista de asuntos regulatorios en Del Valle Centro, CDMX
    • Búsqueda de sueldos: sueldos de Analista Sr. de Asuntos Regulatorios en Del Valle Centro, CDMX
    • 4 años en calidad y asuntos regulatorios de dispositivos médicos, implementando y manteniendo un SGC.
    • Garantizar el cumplimiento regulatorio y sanitario ante…
    • Químico Farmacéutico Biologo o Industrial.
    • Conocimiento del cuadro básico en medicamentos.
    • Manejo de Office (Word / Excel /PP).
    • Lugar y herramientas de trabajo.
    • $7,500.00 Netos mensuales por 10 horas semanales, en esquema RESICO preferentemente o bien, de servicios profesionales (honorarios) .
    • Nuestra cultura se distingue por la excelencia profesional con calidez humana, el respeto por las personas y el compromiso con resultados confiables y oportunos…
    • Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
    • (1) Garantizar la calidad del producto, la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo.
    • Experiencia 2 año como Químico Analista.
    • Conocimientos en las normas NOM-059 y NOM-073.
    • Dominio en manejo de HPLC, UV, IR, disolutor.
    • Conocimiento en BPL Y BPD.
    • Elaboración y actualización de Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs),.
    • Realiza manejo del expediente clínico, para realizar la idoneidad de la prescripción médica.
    • Dar seguimiento Farmacoterapéutico de pacientes en las áreas de…
    • Licenciatura en QFB, QFI, QF, afín (Titulo y Cédula).
    • Conocimiento básico de normativas regulatorias (COFEPRIS), Buenas Prácticas de Almacenamiento, control…

Otros candidatos también buscaron:

regulación
químico
químico analista

Job Post Details

Analista Sr. de Asuntos Regulatorios
Insumos para la Salud
·
3.5
03100, Del Valle Centro, CDMX
•
Trabajo híbrido
Desde $25,000 por mes
Por tiempo indeterminado, Tiempo completo
Postularse ahora

Detalles del empleo

Desde $25,000 por mes
Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo, Seguro de la vista, Seguro dental, Días por enfermedad, Estacionamiento gratuito, Opción a contrato indefinido, Estacionamiento para empleados, Trabajo desde casa
Por tiempo indeterminado, Tiempo completo
De Trabajo híbrido in 03100, Del Valle Centro, CDMX

Descripción completa del empleo

Objetivo del puesto:

Liderar proyectos regulatorios de dispositivos médicos como primer contacto técnico con el cliente y, cuando se le designe líder de célula, coordinar el trabajo de su célula para entregar en tiempo y con calidad.

Funciones esenciales:

  • Proyectos regulatorios
  • Clasificar productos y definir estrategias regulatorias que anticipen riesgos y probabilidad de éxito.
  • Analizar documentación en español y/o en inglés para registros, modificaciones y prórrogas de dispositivos médicos, por vía ordinaria o acuerdos de equivalencia.
  • Ser el primer contacto técnico de la cartera de clientes asignada e informarles avances.
  • Realizar la revisión de calidad previa al sometimiento y coordinar con Calidad la revisión final.
  • Coordinar servicios de traducción, notaría y laboratorios.
  • Mantener al día expedientes, bases de datos, herramienta de gestión de proyectos y control del presupuesto de los servicios.
  • Monitorear DOF, COFEPRIS y asociaciones, y analizar el impacto en los servicios.
  • Como líder de célula (cuando se designe)
  • Distribuir el trabajo de la célula y revisar avances cada semana.
  • Revisar el trabajo de analistas y asociados antes de su entrega.
  • Acompañar y retroalimentar a los integrantes de la célula e informar al Coordinador sobre su desempeño.
  • Escalar a tiempo los riesgos de fecha y de capacidad.

PERFIL

Requisito Indispensable

Escolaridad

Licenciatura titulada con cédula profesional en QFI, QFB, QBP, IF, Medicina, Biotecnología o carrera afín a las ciencias de la salud.

Experiencia

  • 3 años en asuntos regulatorios y al menos 1 año como analista Sr.
  • Armado de dossier y trámites ante COFEPRIS.
  • Manejo de la plataforma de Digipris (avisos de funcionamiento y de trámites electrónicos (prórrogas)

Conocimientos técnicos

  • Regulación mexicana de dispositivos médicos y modalidades de trámite.
  • Sistema de Gestión de Calidad.

Idioma

Inglés avanzado escrito y conversacional (a comprobar).

COMPETENCIAS Y NIVEL ESPERADO

  • Confiabilidad y responsabilidad Avanzado
  • Comunicación Avanzado
  • Servicio Avanzado
  • Iniciativa, resolución de problemas e ingenio Intermedio
  • Adaptabilidad y flexibilidad Intermedio
  • Liderazgo (para líder de célula) Intermedio

Sueldo: A partir de $25,000.00 al mes

Beneficios:

  • Días por enfermedad
  • Estacionamiento gratuito
  • Horarios flexibles
  • Opción a contrato indefinido
  • Seguro de la vista
  • Seguro dental
  • Trabajo desde casa
  • Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo

Lugar de trabajo: remoto híbrido en 03100, Del Valle Centro, CDMX

Deja que las empresas te encuentrenPublica tu CV