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Objetivo del puesto:

• Asegurar que los equipos y maquinaria necesarios para la producción, así como de los equipos necesarios para el suministro de servicios industriales, e instalaciones generales de la planta se mantengan en óptimo funcionamiento y alta disponibilidad para su uso, a través de una gestión enfocada en la prevención de fallos, y cuidado de nuestros pacientes, a través del cumplimiento de todos los procedimientos internos de seguridad, calidad, proceso, y operativos que permitan asegurar la calidad del producto fabricado conforme las especificaciones establecidas, y administrando eficientemente el presupuesto del área, con la eficiencia operativa y de costo estándar esperados.

Actividades:

• Aplicar para si mismo, y en conjunto con el personal del área de Mantenimiento directa, e indirecta, para personal contratista/tercero, y en las áreas bajo su responsabilidad los principios y tareas asociadas de 6S, manteniendo un ambiente de alto orden, organización, y limpieza.

• Identificar actos y condiciones de riesgo, documentado las mismas a través de los HIs, promover continuamente esta actividad con todo el grupo de personas en el área de Mantenimiento, directa, e indirecta, cumpliendo con los requisitos de entrenamiento de acuerdo con el PNO PESMASEG052.

• Participar activamente en los análisis de riesgo, análisis de incidentes/accidentes, proponiendo y ejecutando mejoras a los equipos, maquinaría, y procesos de manufactura, y servicios industriales de la Planta.

• Usar el equipo de protección personal (EPP) asignado de acuerdo con la NOM-017 y verificar el uso adecuado del EPP en el área y personal a cargo.

• Ejecutar rigurosamente los controles estratégicos y sistemas bajo su responsabilidad que aseguren que el proceso sea cumplido de acuerdo con los requisitos, normas corporativas, GMP, ISO 9001, y/o 13845. MDSAP, FDA, o cualquier otro organismo regulatorio que tenga injerencia en nuestro producto.

• Monitorear, dar seguimiento y soporte, al Sistema de Acciones Correctivas y Preventivas de la empresa; participando también como parte del Comité de la Junta de Revisión del Sistema CAPA (CRB; por sus siglas en inglés).

• Participar en grupos de trabajo para la mejora continua: Calidad, Seguridad, Productividad, Reducción de Costos, Scrap etc.

Responsabilidades:

• Cumplir exitosamente las políticas de EHS y Calidad.

• Dar cumplimiento al Sistema de Gestión de Calidad (PECCADN014)

• Vigilar el cumplimiento de los requisitos de la Regulación Sanitaria Local (NOM-241-SSA1), asociados al sistema de gestión de mantenimiento, de países a donde se exporta el producto, estándares internacionales ISO 9001 / ISO 13485 en la versión vigente y requisitos corporativos. Así como también dar cumplimiento al proceso de la administración del riesgo cuando aplique.

• Cumplir con las BPD y a los PNO aplicables.

• Cumplir con los requerimientos del sistema de Gestión Ambiental requeridos para la Planta.

• Identificar y ejecutar proyectos de mejoramiento para incrementar la productividad de las diferentes líneas de producción.

• Coordinar y asegurar que las actividades de ingeniería de proyectos de Manufactura se ejecuten eficientemente sin afectar la operación y funcionalidad de los equipos y maquinaría actuales.

• Elaborar, coordinar, y ejecutar en tiempo y forma, los Controles de cambio de todo aquel equipo y/o maquinaria que se requiera conforme los procedimientos internos de la Planta.

Escolaridad: Ingeniería Mecánica, Mecatrónica, Electrónica, Eléctrica, Electromecánico, Industrial, o carrera afín. Titulado con cédula profesional.